Валцикон®- препарат для системного лечения герпетической инфекции любой локализации. Валцикон® сочетает в себе эффективность и безопасность ацикловира при отсутствии его недостатков - таких как ограниченная биодоступность, связанная с недостаточно эффективным всасыванием препарата при пероральном применении. "Валцикон®" позволяет в 3-5 раз увеличить биодоступность препарата по сравнению с ацикловиром, что дает возможность снизить количество приемов лекарства и повысить комплаентность (приверженность) пациентов к приему препарата.
Навигация по разделу
Взрослые:
Взрослые и дети в возрасте от 12 лет и старше:
Повышенная чувствительность к валацикловиру, ацикловиру и любому другому компоненту, входящему в состав препарата; ВИЧ-инфекция при содержании CD4+ лимфоцитов менее 100 в 1 мкл; детский возраст (до 12 лет при профилактике цитомегаловирусной инфекции после трансплантации, до 18 лет – по остальным показаниям).
С осторожностью
Имеются ограниченные данные по применению валацикловира при беременности. Валацик-ловир применяют только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Зарегистрированные данные об исходе беременности у женщин, принимавших валацикловир или ацикловир (активный метаболит валацикловира), не показали увеличения числа врож-денных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией. Поскольку в регистр включено небольшое количество женщин, принимавших валацикловир при беременности, то достоверных и определенных заключений о безопасности применения валацикловира при беременности сделать нельзя.
Ацикловир, основной метаболит валацикловира, выделяется с грудным молоком. После прие-ма валацикловира внутрь в дозе 500 мг, Cmax ацикловира в грудном молоке в 0,5-2,3 раза (в среднем в 1,4 раза) превышала соответствующие концентрации ацикловира в плазме крови матери. Среднее значение концентрации ацикловира в грудном молоке составляло 2,24 мкг/мл (9,95 мкмоль/л). При приеме матерью валацикловира внутрь в дозе 500 мг 2 раза/сутки ребенок подвергнется такому же воздействию ацикловира, как при приеме ацикловира внутрь в дозе около 0,61 мг/кг/сут.
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой.
Лечение опоясывающего лишая (Herpes zoster):
Взрослые:
Лечение инфекций, вызванных ВПГ:
Взрослые:
Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных ВПГ:
Взрослые:
Профилактика передачи генитального герпеса здоровому партнеру:
Инфицированным иммунокомпетентным лицам с рецидивами не более 9 раз в год рекомендуемая доза валацикловира составляет 500 мг 1 раз в день в течение года и более каждый день.
Данные о профилактике инфицирования в других популяциях больных отсутствуют.
Профилактика цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции после трансплантации:
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше:
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Таблица 1
Показания |
Клиренс креатинина, мл/мин |
Доза валацикловира |
---|---|---|
Опоясывающий лишай (Herpes zoster) |
15-30 |
1 г 2 раза в день |
менее 15 |
1 г 1 раз в день |
|
Лечение инфекции, вызванной ВПГ (по схеме 500 мг 2 раза в сутки) |
менее 15 |
500 мг 1 раз в сутки |
Лечение лабиального герпеса (по схеме 2 г 2 раза в день в течение одних суток) |
31-49 |
1 г дважды в течение одного дня |
15-30 |
500 мг дважды в течение одного дня |
|
менее 15 |
500 мг однократно |
|
Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных ВПГ: |
||
- пациенты с нормальным иммунитетом |
менее 15 |
250 мг 1 раз в день |
- пациенты со сниженным иммунитетом |
менее 15 |
500 мг 1 раз в день |
- снижение риска передачи генитального герпеса |
менее 15 |
250 мг 1 раз в день |
Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется применять валацикловир сразу после окончания сеанса гемодиализа в такой же дозе, как пациентам с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин.
Профилактика цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции после трансплантации
Таблица 2.
Клиренс креатинина, мл/мин |
Доза валацикловира |
---|---|
75 и более |
2 г 4 раза в день |
от 50 до менее 75 |
1,5 г 4 раза в день |
от 25 до менее 50 |
1,5 г 3 раза в день |
от 10 до менее 25 |
1,5 г 2 раза в день |
менее 10 или диализ* |
1,5 г 1 раз в день |
* У пациентов, находящихся на гемодиализе, валацикловир следует назначать после окончания сеанса гемодиализа.
Необходимо часто определять клиренс креатинина, особенно в период, когда функция почек быстро меняется, например, сразу после трансплантации или приживления трансплантата, при этом доза валацикловира корректируется в соответствии с показателями клиренса креатинина.
Пациенты с нарушением функции печени:
Дети в возрасте до 12 лет
Пациенты пожилого возраста
Симптомы: при передозировке валацикловира возможно возникновение острой почечной недостаточности и развитие неврологических симптомов, включая спутанность сознания, галлюцинации, ажитацию, угнетение сознания и кому, отмечены также тошнота и рвота. Для предупреждения передозировки следует придерживаться осторожности при применении препарата. Многие случаи передозировки были связаны с применением препарата для лечения пациентов с нарушением функции почек и пациентов пожилого возраста, вследствие несоблюдения режима дозирования (повторно получивших дозы валацикловира, превышающие рекомендованные).
Лечение. Пациенты подлежат тщательному наблюдению для своевременной диагностики токсических проявлений. Гемодиализ значительно ускоряет выведение ацикловира из плазмы крови и может считаться оптимальным способом лечения в случае симптоматической передозировки.
Циметидин и блокаторы канальцевой секреции снижают эффект (снижают скорость, но не полноту превращения в ацикловир). Коррекция режима дозирования у лиц с нормальным клиренсом креатинина не требуется.
Нефротоксичные лекарственные средства повышают риск развития нарушений функции почек. Необходимо соблюдать осторожность (наблюдать за изменением функции почек) при сочетании препарата Валцикон в более высоких дозах (4 г в день и больше) с препаратами, ко-торые оказывают влияние на другие функции почек (например: циклоспорин, такролимус).
Ацикловир выводится почками, в основном в неизмененном виде, посредством активной почечной секреции. Совместное применение лекарственных средств с этим механизмом выведения может привести к повышению концентрации ацикловира в плазме крови.
После назначения препарата Валцикон в дозе 1000 мг циметидин и пробенецид, которые выводятся тем же путем, что и валацикловир, повышают величину АUC ацикловира и таким образом снижают его почечный клиренс. Ввиду широкого терапевтического индекса ацикловира, коррекция дозы препарата Валцикон в этом случае не требуется.
Необходимо соблюдать осторожность в случае одновременного применения валацикловира в более высоких дозах (4 г в сутки и выше) и лекарственных препаратов, которые конкурируют с ацикловиром за путь элиминации, так как существует потенциальная угроза повышения в плазме крови уровня одного или обоих препаратов или их метаболитов. Было отмечено повышение величины AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила при одновременном применении этих препаратов.
Фармакокинетика валацикловира не меняется при одновременном приеме с дигоксином, алюминий/магнийсодержащими антацидами, тиазидными диуретиками.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности/
Отпускают по рецепту.
ВАЛЦИКОН 0,5 N10 ТАБЛ П/О ВАЛЦИКОН 0,5 N42 ТАБЛ П/О |
|
|
ВАЛЦИКОН 0,5 N10 ТАБЛ П/О |
посмотреть цену |
ЗАО «Вертекс», Россия
Юридический адрес: 196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.
Производство/адрес для направления претензий потребителей:
199106, г. Санкт-Петербург, В.О., 24 линия, д. 27-а.
Тел./факс: (812) 322-76-38.
Примечания
*Цена препарата указана ориентировочная. Актуальную цену необходимо уточнять на сайте интернет-аптеки.
**Наличие препарата в аптеке рекомендуем уточнить заранее по телефону.